Сертификаты более 10 лет назад заменены регулирующими органами на Декларации о соответствии.
Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009г. №982 (в редакции от 04.07.2020) "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии" пункт 8358 "Изделия медицинские" из перечня исключен.
Вместо Декларации о соответствии достаточным документом для подтверждения качества медицинского изделия теперь считается Регистрационное удостоверение, в процессе которого проводятся все предусмотренные Гостом-Р испытания.
Перечень медицинских учреждений, где проходили клинические испытания наших приборов, представлен ниже.